万孚生物新获两项医疗器械注册证

  

  注册证，包含一种全自动核酸提纯及实时荧光PCR剖析体系及腺病毒/肺炎支原体/副

  公告显现，本次获批的全自动核酸提纯及实时荧光PCR剖析体系，整合了磁珠法核酸提取与实时荧光PCR检测技能，完成了从样本处理到检测成果输出的全流程自动化操作。该产品的推出可有用满意临床场景下对病原体检测、人类基因剖析等项目的快速检测需求、通量检测需求及项目间灵敏组合需求，为医疗机构供给更高效、快捷的检测解决方案。调配本次获批的腺病毒/肺炎支原体/副病毒核酸查验测验试剂盒及公司前期获证的甲型病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸查验测验试剂盒，可掩盖甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体及副流感病毒等常见呼吸道病原体，适配口咽拭子样本类型，可满意临床高发呼吸道感染性疾病的快速通量筛查需求。

  公司表明，上述注册证的取得，丰厚了公司在核酸查验测验范畴“仪器+试剂”的产品线布局，加强完善了公司体外确诊产品矩阵，增强了公司的中心竞争力与商场拓宽才能。

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