关于调整互联网药品医疗器械信息服务存案有关事项的公告

  

  一、互联网药品医疗器械信息服务供给者应当以网站、客户端、应用程序为根本单元进行存案，应当契合《互联网信息服务处理办法》

  二、互联网药品医疗器械信息服务供给者在供给互联网药品医疗器械信息服务前，应当在湖北政务服务网“药品、医疗器械互联网信息服务存案（初次）”事项在线处理，提交下列存案材料：

  2.互联网信息服务增值电信业务经营许可证复印件或许非经营性互联网信息服务存案信息；

  4.药品、医疗器械相关专业方面技术人员学历证明或许其专业技术资格证书复印件；

  6.确保药品、医疗器械信息源自合法、实在、安全的处理办法、状况阐明及相关证明；

  7.健全的网络与信息安全保证办法，包含网站安全保证办法、信息安全保密处理制度、用户个人信息安全处理制度。

  存案信息产生显着的改变的，应当在30日内进行存案改变，在湖北政务服务网“药品、医疗器械互联网信息服务存案（改变）”事项在线处理。

  自行停止供给互联网药品医疗器械信息服务的，应当提早30日在网站主页或许主页面明显方位继续公示有关信息，及时向我局撤销存案，在湖北政务服务网“药品、医疗器械互联网信息服务存案（撤销）”事项在线处理。

  三、自2025年12月22日起，“药品、医疗器械互联网信息服务存案”事项存案材料受理按《规则》履行，不契合《规则》要求存案条件的存案材料将予以退回，事项调整期间带来的不方便敬请体谅。

  四、我局将使用信息化、数字化、智能化等手法，对供给互联网药品医疗器械信息服务网站、客户端、应用程序登载的药品、医疗器械信息展开网络监测。

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