4月起这些医药新规开始实施！
发布日期： 2025-04-03 | 作者：其他
4月1日起，一批医药新规执行，涉“双通道”药店不再接受纸质处方，国家医保局将对全国范围内定点医药机构自查自纠情况，国家市场监管总局发布《公平竞争审查条例实施办法》.....
根据国家医保局近期的《关于规范医保药品外配处方管理的通知》，自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。特殊情况要延长纸质处方使用时间的，由统筹地区报省级医保部门同意，并向国家医保局备案，延长时间不超过3个月（即4月1日起，不再接受纸质处方）。
随后，河北等多个省医保局转发该文件，其中也明确自2025年1月1日起，“双通道”药店不接受纸质处方（特殊情况的，纸质处方延长时间不超过3个月）。能够正常的看到，该市对于电子处方的推广应用场景范围更广、力度更大，全市定点药店必须在4个月内接入电子处方中心，实行规范化的处方流转。
除河北省外，吉林省也对定点药店“纸质处方”作出相同要求。吉林省医保局表示，2024年12月底前，对各地定点医药机构不具备电子处方流转条件、未按要求与医保部门追溯码和“进销存”接口对接并上传数据的，可采取暂停结算、中止协议等方式限期整改，对拒不整改的要解除协议管理。
2025年1月11日，国家医保局发布了《国家医疗保障局关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》。这是自2024年医保飞检常态化工作以来，国家医保局对2025年工作的重要部署。
国家医保局明确要求，要开展抽查复查：2025年4月起，国家医保局将对全国范围内定点医药机构自查自纠情况，通过“四不两直”方式开展飞行检查。包括对自查自纠不认真、敷衍塞责，或隐瞒不报、弄虚作假的定点医药机构，一经查实，将坚决从重处理。2025年的飞检工作，先自查自纠，再飞检，如果自查自纠不认真，还弄虚作假，将从严处理。
市场监管总局发布《公平竞争审查条例实施办法》，于4月20日正式施行。《实施办法》共48条，在《公平竞争审查条例》框架下，细化完善了公平竞争审查总体要求、部门职责、审查标准、审查机制、审查程序以及监督保障措施等。
为防止药店之间不公平竞争，其中提出，将《条例》规定的限制或者变相限制市场准入和退出、限制商品要素自由流动、影响生产经营成本、影响生产经营行为等四个方面的审查标准细化为66项具体情形，便于各级市场监督管理部门和政策措施起草单位准确理解、规范适用；明确例外规定中“没有对公平竞争影响更小的替代方案”“合理实施期限”等概念的含义，防止例外规定被滥用，损害市场竞争。
此前，全国多地发文要求各定点医药机构做好结算系统改造和采集追溯信息工作，定点零售药店自2025年4月1日起，在销售医保药品时，必须采集并向当地医保信息平台上传追溯信息。实现医保费用依码结算。4月1日起，将正式启用追溯码校验，届时在费用结算时，对于有追溯码但未按规定上传、重复上传追溯码的药品、耗材，医保基金将不予结算支付。
此外，各定点医药机构、药品耗材生产及配送企业要快速推进药品耗材追溯码全流程、全量采集和全场景应用。及时将药品耗材追溯码信息上传至国家医保信息平台，实现药品耗材从生产到医保结算，全过程“来有影、去有踪”，杜绝违规操作的空间，全力构筑医保基金安全防线，保障群众用药的可追溯性与安全性。
近日，海南省医疗保障局联合省卫生健康委员会、省药监管理局印发《海南省定点医药机构有关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》（以下简称《细则》），明确自2025年4月1日起，对全省定点医疗机构及零售药店涉及医保基金使用的卫生专业方面技术人员、药学人员及相关工作人员实施统一的资格管理制度，进一步规范医保基金使用行为，保障基金安全。
定点零售药店内负责医保结算的药学人员及主要负责人（含法定代表人、企业负责人等）。有关人员需通过登记备案、签署服务承诺、取得国家医保代码后，方可开展医保结算服务，其执业行为将全程纳入医保监管。
《细则》建立累计记分机制，根据违反相关规定的行为性质及责任程度划分1-12分四个记分档次。年度累计记分达9分将暂停医保支付资格2个月，满12分则终止资格，且1-3年内不得重新备案。多点执业人员在各机构的记分将累计计算，进一步强化跨机构监管。若机构内50%以上人员被暂停资格，医保协议将面临中止；若超50%被终止资格，协议可能解除。
辽宁省盘锦市职工医保门诊统筹待遇标准“双提高”正式实施，即报销比例、年度最高支付限额“双提高”。自1月1日起，职工基本医疗保险门诊统筹年度最高支付限额从3000元/年大幅度的提高至4000元/年。从4月1日开始，与基层医疗机构进行家庭医生签约的职工医保参保人员，在签约基层医疗机构的门诊统筹报销比例上调10%。
除了盘锦市，今年别的地方也出现门诊统筹报销额度上涨。今年1月，2025年深圳市医保门诊统筹报销额度有提高。职工医保一档在职人员的普通门诊统筹年度支付限额提高到10478.40元，职工医保一档退休人员提高到12224.8元；职工医保二档、居民医保则提高到2619.6元。此外，海南海口市医保局也发文，从今年1月1日起从业人员基本医疗保险普通门诊涨幅超过50%。
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号），明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗（非消融）设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。
自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证，不得生产、进口和销售。
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