【南方网】第一批射频皮肤医治仪“持证上岗”来自广东！
发布日期： 2024-11-28 | 作者：其他
，别离来自深圳市宗匠科技有限公司、深圳宇石科技有限公司，其获得注册证号别离为：国械注准、国械注准。
2022年3月，国家药监局印发《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号），经过“使人体安排、细胞产生病理/生理学改动”“用来医治皮肤松懈，减轻皮肤皱纹”等危险较高的“射频医治（非融化）设备”如射频医治仪、射频皮肤医治仪作为第三类医疗器械办理。而按照国家药监局关于进一步清晰射频医治仪类产品有关要求的公告（2024年第84号），自2026年4月1日起，上述产品未依法获得医疗器械注册证的，不得出产、进口和出售。
这是射频皮肤医治仪类产品被归入第三类医疗器械监督办理后，第一批“拿证”的手持式射频皮肤医治仪产品，上述产品均由个人用户在家庭环境自行运用。药品监督办理部门将催促企业严厉执行质量安全主体职责，加强上市后的产品监管，保证产品质量安全。