辽宁省药品监督管理局行政查看成果公示（2024年第244期）

  

  《药品管理法》《药品运营和运用质量监督管理办法》《药品运营质量管理标准》等法律法规。

  在人员与训练方面存在质量担任人未进行岗前训练、训练内容未包含药品专业相关常识，在质量管理体系文件方面存在未及时修订单个操作规程等问题。

  《药品管理法》《药品运营和运用质量监督管理办法》《药品运营质量管理标准》等法律法规。

  在质量管理体系文件方面存在未及时修订单个操作规程，在贮存与维护方面存在寄存无关物品、维护员不决期汇总剖析维护信息，在运送与配送方面存在未及时签定冷链药品合作协议等问题。

  《药品管理法》《品和管理条例》《药品运营质量管理标准》等法律法规。

  在组织和质量管理责任方面存在质量管理部门未担任药品检验，人员与训练方面存在非直接触摸药品人员到期未进行健康查看，在设施与设备方面存在包装物料未会集寄存于专门场所，在收货与检验方面存在单个药品未检验等问题。

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