新规履行！医迈德经销商质量追溯办理体系助力医械企业合规运营

  7月1日，国家药监局新版《医疗器械营经质量办理规范》正式履行，其间第五十一条明确规定：运营第三类医疗器械的企业，应当具有契合医疗器械运营质量办理要求的计算机信息体系，保证运营的产品可追溯。一起，《国家药监局 卫健委 医保局关于做好第三批施行医疗器械仅有标识作业的公告》中也明确要求：医疗器械运营企业要在运营活动中活跃使用仅有标识，做好带码入库出库，完成产品在流转环节可追溯。

  两项新规的相继履行，对医疗器械企业在产品追溯、质量管控、进销存办理等环节提出了更高的要求。为了活跃做出呼应方针，推进职业高水平质量的开展，医迈德经销商质量追溯办理体系，聚集GSP合规、UDI追溯以及进销存办理等功用，满意医疗器械运营企业合规需求，助力树立质量办理体系。

  关于经销商来说，常常运营多个品牌的多类产品，不同的出产企业，UDI的编码也会有所区别，经过医迈德经销商质量追溯办理体系可依据经销商的需求，生成规范UDI码，协助经销商完善序列号功用，完成序列号产品单个办理，依照方针要求做好带码入库、出库，完成产品的精准追溯。

  依据新版GSP，需要对首营、效期等进行严厉的办理记载。经过医迈德经销商质量追溯办理体系，可以在线树立准入体系，对首营供货商、产品、经销商进行在线办理，一起针对接近效期的情况，能主动宣布预警，躲避运营风险。不仅如此，体系还具有GSP办理功用，对维护记载、不合格品、召回产品、客诉办理、员工素质训练等进行记载，保证GSP合规。

  经过对订单、出售、流向等数据的剖析，帮企业了解不一样的区域、不同经销商的运营情况，为运营决议计划供给数据支撑。

  咱们还有什么想了解的呢？欢迎随时咨询医迈德（）哦~咱们专心医疗职业10余年，医疗器械全生命周期追溯办理数字化专家，与强生等国际500强企业长时间协作，为美国强生医疗公司开发的“翔云体系”当选2018年江苏省“腾云驾数”优选产品，为咱们供给一站式UDI服务渠道、WMS仓储办理体系、DMS经销商办理体系、销量审计服务、SPD院内物资办理体系、RFID硬件设备等服务。

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