张家港市商场监督管理局深化推动《医疗器械运营质量管理标准》贯彻施行作业
发布日期： 2025-02-01 | 作者：直流减速电机
日，张家港市商场监督管理局依照上级作业部署和要求，全方面推动新修订《医疗器械运营质量管理标准》贯彻施行。
一是展开专题训练。安排医疗器械运营单位企业负责人、质量负责人及监管人员参与专题训练。训练选用现场训练和线上同步直播训练两种方法，掩盖全市近1200家医疗器械运营企业及各底层分局药品医疗器械条线监管员，具体地了解阅览《医疗器械运营质量管理标准》的修订布景、施行要求及新旧版改变。
二是履行主体职责。编印下发新修订《医疗器械运营质量管理标准》读本，催促全市各医疗器械运营企业强化质量安全榜首职责人认识，依照《医疗器械运营企业自查关键》，对全过程运营活动展开自查，提高企业运营质量管理认识和履行才能。
三是强化闭环整改。展开医疗器械运营企业现场查看，以查促改、以查促建，对全市554家医疗器械运营企业安排监督查看，针对企业自查及监督查看发现的问题和缺乏，推广危险清单“对账销号”准则，催促企业履行整改措施，建立健全与运营医疗器械种类相适应的质量管理体系并有用运转。