达州市市场监督管理局召开医疗器械经营质量管理研讨座谈会
发布日期： 2024-11-26 | 作者：直流减速电机
2024年“全国药品安全宣传周”之际，9月4日，达州市市场监管局组织召开医疗器械经营质量管理研讨座谈会，贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。
会议解读新旧版《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械质量管理规范现场指导原则》变化与区别，解析经营第三类医疗器械企业违背法律规定的行为与法律责任，企业代表就贯彻执行新版《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》作交流发言，充分讨论研究质量管理体系文件的修订和完善等工作，市医药产业高质量发展协会代表倡导各经营使用单位执行新版《医疗器械经营质量管理规范》，合法合规经营，坚决守住人民群众用械安全底线。
会议要求以开展2024“全国药品安全宣传周”活动为契机，多举措宣传医疗器械监督管理法律和法规。一是要深入学习新规范，坚持严把质量关。各单位从始至终坚持质量第一的原则，加强质量监测和评估，及时消除风险隐患，确保用械安全有效。二是要加强能力培训，提升质量管理上的水准。对照《医疗器械经营质量管理规范》，及时修订质量管理体系，完善各项管理制度，明确各岗位工作职责和权限。全员培训新修订的质量管理体系文件。三是要强化监督检查，贯彻实施法律和法规。建立健全监督检查机制，定期对医疗器械经营情况做检查和评估。监管部门与经营使用单位加强沟通协作，一同推动医疗器械经营质量管理的发展，确保新规范得以落地生根。