辽宁省凤城市商场监督办理局展开医疗器械运营质量安全专项查看
发布日期： 2024-11-22 | 作者：直流减速电机
我国质量新闻网讯 为实在加强医疗器械运营质量安全监管，标准医疗器械运营活动，今年以来，辽宁省凤城市商场监督办理局在全市范围内展开了医疗器械运营
催促企业自整改。工作人员下发了《医疗器械运营企业自查要害》，催促辖区内医疗器械运营企业，对质量办理体系树立与执行状况、要害岗位人员培训及履职状况、运营场所、仓库以及软硬件设备设备状况、运营过程中触及收购、运送、储存、出入库等全过程的运营活动状况仔细展开自查。对自查发现的缺乏，制定整改方案，执行整改措施，保证企业树立健全与所运营医疗器械相适应的质量办理体系并保证其有用运转。
严厉查看促标准。执法人员依照《医疗器械运营质量办理标准》的要求，仔细整理辖区内医疗器械运营企业全体状况，全面把握辖区监管目标底数，经过日常查看、穿插查看、延伸查看等方法，对运营不符合法定要求医疗器械、违背运营答应或许存案办理相关规定、未执行质量办理责任等违背法律法规行为进行了标准整治。对不具备运营答应条件或许与答应、存案信息不符，无实践运营场所、名存实亡、运营主体已被刊出等状况的公司进行了依法整理。
到现在，本项查看共出动执法人员212人次，查看医疗器械运营企业106家，整理出无实践运营场所企业1家，查办无答应运营企业2家，查办未执行质量办理责任企业11家。针对查看中发现隐形眼镜和助听器运营企业都会存在未树立进货查验记载准则等违背法律法规状况，执法人员对上述两个职业的的11家违规公司进行了会集约谈。
经过本次专项查看工作，以查促改、以查促建，凤城市的医疗器械运营企业质量办理能力和水平得到了较大提高，实在维护了医疗器械运营次序，大众用械安全权益得到了有用维护。（通讯员 刘娜）