药监局命令！2024年严查139种医疗器械（附清单）
发布日期： 2024-10-28 | 作者：正在直播斯诺克英锦赛
植入式心脏起搏器、血液透析设备、心肺转流用泵、扶引导管、可吸收缝合线、骨蜡、输液器、人工晶状体
不仅是陕西省，近一个月内，已有多个省市密布下发告诉，清晰2024年医疗器械出产、运营环节的要点监管种类，值得广阔医械厂家、经销商重视。
3月4日，山西省药监局发布《医疗器械运营要点监管种类目录》，其间具体罗列了山西省2024年运营要点监管种类，包含六大类47种：
无独有偶，舟山市市监局于3月26日、阳江市市监局于4月2日也各自下发了《医疗器械运营要点监管种类目录》，被归入两地2024年医疗器械运营要点监管的为六大类47种，数量和种类同山西省。
别的，凉山自治州市监局3月15日下发了《凉山州医疗器械运营要点监管种类目录》，其间涵盖了54种医疗器械，在上述三地基础上新增了注射用透明质酸钠溶液、射频治疗仪、强脉冲光治疗仪、制氧机、血氧仪、屏障式避孕器械、避孕凝胶7种产品。
与此同时，近期云南、山东、辽宁、江西等连续发布查看方案，2024年医疗器械大查看在全国各地铺开，相关药械厂家、经销商都有必要审慎对待这场大清查。
由于新版《医疗器械监督管理条例》中就清晰规定，对触及质量安全的违反法律规定的行为最高可处以货值金额30倍的罚款，情节严重的，企业停产歇业，首要、直接负责人终身制止其从事医疗器械出产运营活动...
仅2月27日-4月2日短短三十多天的时刻，便已有4位医疗器械企业成本、负责人被禁业，其间最高被禁业20年。
在医疗器械范畴强监管年代，不仅是监管范围在逐渐扩展，监管手法全面晋级，在处分更加严厉之下，更意味着顶格处分、处分到人的状况会更遍及！